Москва. 12 октября. INTERFAX.RU — Пострегистрацинные исследования вакцины от коронавируса, разработанной ГНЦ «Вектор» Роспотребнадзора, планируется провести в клинических центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирской области и Алтайского края, сообщили в ГНЦ.
Об этом говорится в ответе ГНЦ «Вектор» на соответствующий запрос «Интерфакса». Отмечается, что после регистрации препарата «ЭпиВакКорона» планируется провести два клинических исследования: с участием 150 лиц старше 60 лет, а также многоцентровое исследование с участием 30 000 добровольцев.
«В настоящее время набор участников пострегистрационных исследований еще не начат, ведутся переговоры с клиническими центрами», — уточнили в «Векторе».
Там указали, что в исследованиях принимают участие добровольцы в возрасте от 18 лет. «Добровольцы должны соблюдать заранее определенный график посещения центров и пройти все запланированные процедуры и исследования. Каждый доброволец собственноручно подписывает добровольное информированное согласие», — заявили в центре.
В ГНЦ сообщили, что «распределение добровольцев по группам будет осуществляться в отношении 3:1, то есть 75% добровольцев получат вакцину», 25% — плацебо.
Вакцина ГНЦ «Вектор» «ЭпиВакКорона» от COVID-19 разработана на основе пептидных антигенов.